Дана 21. маја 2025. године, компанија InnoCare Pharma је објавила да је Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила употребу Minjuvi® (тафаситамаб), хуманизованог Fc-модификованог цитолитичког моноклонског антитела усмереног на CD19, у комбинацији са леналидомидом, након чега следи монотерапија Minjuvi-јем, за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (DLBCL) који нису подобни за аутологну трансплантацију матичних ћелија (ASCT). Ово је прво CD19 антитело одобрено за лечење релапса или рефракторног DLBCL у Кини.
О Тафаситамабу
Тафаситамаб је хуманизовано Fc-модификовано цитолитичко моноклонско антитело усмерено ка CD19. Тафаситамаб садржи инжењерски модификовани Fc домен, који посредује у лизи Б-ћелија путем апоптозе и имунолошког ефекторског механизма, укључујући ћелијску цитотоксичност зависну од антитела (ADCC) и ћелијску фагоцитозу зависну од антитела (ADCP).
МорфоСис и Инсајт су склопили: (а) у јануару 2020. године, споразум о сарадњи и лиценцирању за развој и комерцијализацију тафаситамаба на глобалном нивоу; и (б) у фебруару 2024. године, споразум којим је Инсајт добио ексклузивна права за развој и комерцијализацију тафаситамаба на глобалном нивоу.
У августу 2021. године, Incyte је склопио уговор о сарадњи и лиценцирању са InnoCare-ом за развој и ексклузивну комерцијализацију тафаситамаба у хематологији и онкологији у Великој Кини.
У Сједињеним Државама, Монјуви (тафаситамаб-цикс) је добио убрзано одобрење од Америчке агенције за храну и лекове у комбинацији са леналидомидом за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (DLBCL) који није другачије наведен, укључујући DLBCL који настаје услед лимфома ниског степена, а који нису подобни за аутологну трансплантацију матичних ћелија (ASCT). У Европи, Мињуви (тафаситамаб) је добио условну дозволу за стављање лека у промет од Европске агенције за лекове у комбинацији са леналидомидом, након чега је уследила монотерапија Мињувијем, за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (DLBCL) који нису подобни за аутологну трансплантацију матичних ћелија (ASCT).
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 27. мај 2025.