Недавно је Центар за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе званично одобрио клиничка испитивања ињекције KSD-101, коју је развио Kousai. Ово означава не само прву оригиналну вакцину дендритичних ћелија (DC вакцина) у Кини која је добила одобрење FDA IND, већ и прву такве врсте у Кини којој је одобрена убрзана процедура за добијање вакцине (FTD) од стране Америчке администрације за храну и лекове. Ова прекретница означава нову еру у персонализованој имунотерапији за хематолошке туморе повезане са EBV-ом.
КСД-101 је прва аутологна ДЦ вакцина коју је развила компанија Коусаи Биотехнолоџи на основу сопствене технолошке платформе „Еко-ДЦ Вакс“, и то је први оригинални ДЦ вакцински производ у Кини који је добио одобрење ФДА ИНД. Њен механизам деловања укључује припрему индивидуализоване терапијске вакцине сакупљањем пацијентових сопствених мононуклеарних ћелија, њиховим индуковањем да се диференцирају у дендритичне ћелије ин витро и њиховим пуњењем специфичним комплексним антигенима повезаним са ЕПВ-ом. Након што се вакцина врати у тело пацијента, она може прецизно активирати и тренирати пацијентов имуни систем да препозна и убија туморске ћелије које експримирају ЕПВ антигене, док истовремено успоставља дуготрајну антитуморску имунолошку меморију.
### Импресивни клинички подаци: Прелиминарни докази о безбедности и ефикасности
Потенцијал KSD-101 је прелиминарно потврђен у ранијим клиничким студијама. У клиничкој студији фазе I KSD-101 као монотерапије за релапсирајуће и рефракторне хематолошке туморе повезане са EBV-ом, објективна стопа одговора (ORR) достигла је чак 91,67%, са стопом комплетне ремисије (CR) од 83,33% и стопом контроле болести (DCR) од 100%. Лечење је такође показало трајне одговоре и повољан безбедносни профил. Ови револуционарни подаци пружају снажну подршку клиничкој вредности KSD-101.
### Зашто изабрати Кину за најсавременије третмане?
Кина брзо напредује у клиничким истраживањима и примени најсавременијих области као што су ћелијска терапија и имунотерапија. Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је повезивању пацијената широм света са најновијим медицинским технологијама и могућностима клиничких испитивања. Брз напредак KSD-101 у Кини значи да међународни пацијенти могу имати ранији приступ овој револуционарној терапији.
### Контактирајте нас за више информација или да бисте проценили подобност
Ако сте ви или вољена особа погођени хематолошким туморима повезаним са Епштејн-Бар вирусом (као што је лимфом рефракторан на стандардно лечење или ЦАЕБВ) и заинтересовани сте за револуционарну терапију КСД-101, искрено вас позивамо да се обратите Међународном одељењу онколошке болнице Јужног региона Пекинга. Наш међународни медицински тим ће вам пружити стручне консултације, процене медицинских картона и помоћи у утврђивању подобности за учешће у предстојећим клиничким испитивањима.
Молимо вас да нас одмах контактирате путем следећих канала:
Телефон: 400-880-3716
ВиЧет: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Разумемо да је свака прилика за лечење питање живота и наде. Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је превазилажењу јаза између пацијената и најсавременије медицинске технологије уз стручно знање и саосећајну негу. Хајде да се радујемо и заједно радимо на превазилажењу болести.
**Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга**
Телефон: 400-880-3716
ВиЧет: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Време објаве: 17. март 2026.