Дана 21. марта 2025. године, компанија Immunofoco је објавила да је њена независно развијена аутологна CAR-T ћелијска терапија усмерена на EpCAM, IMC001, добила одобрење од стране Центра за процену лекова (CDE) при Националној администрацији за медицинске производе (NMPA) у Кини за своју другу пријаву за истраживачки нови лек (IND), са бројем прихватања CXSL2400901. Ова IND пријава је усмерена на лечење EpCAM-позитивних епителних узнапредовалих солидних тумора. Претходно је IMC001 добио одобрења IND и у Кини и у Сједињеним Државама у фебруару 2024. године за лечење EpCAM-позитивних узнапредовалих гастроинтестиналних тумора.
Молекул адхезије епителних ћелија (EpCAM) је високо експресован на различитим туморским ткивима епителног порекла, укључујући рак једњака, колоректални карцином, рак панкреаса, рак јајника, рак плућа, рак желуца и рак дојке. Насупрот томе, његова експресија је релативно ниска у нормалним ткивима. Упркос изазовима као што су сложеност микроокружења чврстог тумора и хетерогеност циљева, IMC001 је показао повољну безбедност и прелиминарну ефикасност у ранијим клиничким испитивањима за гастроинтестиналне туморе, захваљујући свом јединственом избору циљева и иновативном дизајну. Ова додатна индикација има за циљ даље истраживање његовог клиничког потенцијала.
У презентацијама постера на конференцијама ASCO и CSCO 2024. године, подаци клиничке студије IIT IMC001 показали су да је међу 10 пацијената са узнапредовалим раком желуца који су могли да се процене, стопа контроле болести била 90%, при чему је један пацијент у групи са ниском дозом 33,3% и два у групи са средњом дозом 40% постигло делимичан одговор (PR). Медијално укупно преживљавање (OS) у групи са средњом дозом је премашило 55 недеља. Један пацијент у групи са средњом дозом је постигао потврђен PR до 24. недеље, што је довело до радикалне гастректомије у 27. недељи, а пацијент је преживео више од 22 месеца до крајњег датума.
Отклањање овог додатног ИНД представља кључну прекретницу у проширењу обима клиничког истраживања IMC001 са гастроинтестиналних тумора на шири спектар епителних солидних тумора, укључујући малигноћелијски карцином плућа (SCLC), троструко негативни карцином дојке (TNBC) и друге малигне болести.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 03.04.2025.