Кина додељује ознаку револуционарне терапије за ZL-1310: Нови АДЦ усмерен на DLL3 са ефикасношћу до 86% код метастаза у мозгу

Дана 9. фебруара 2026. године, званична веб страница Центра за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавила је да се планира да ZL-1310 за ињекције, нови коњугат антитела и лека (ADC) који циља DLL3, добије ознаку „пробојна терапија“.

еефд742е7730фф9ц82е92б578б0дцд6а.пнг

Као члан Медицинског конзорцијума Универзитетске онколошке болнице у Пекингу и специјализоване болнице за секундарну модерну онкологију у Пекингу, Међународно одељење Онколошке болнице Јужног региона Пекинга користи робусну мултидисциплинарну платформу за дијагнозу и лечење како би брзо интегрисало такве водеће глобално терапије у планове лечења међународних пацијената. Ако се ви или ваша вољена особа суочавате са изазовима друге линије или каснијег лечења рака плућа малих ћелија, пажљиво прочитајте доле наведене податке и одмах нас контактирајте.

Контактирајте међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга одмах:

- Телефон: 400-880-3716

- ИД ВиЧета: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Чврсти подаци: Ефикасност до 86% код пацијената са метастазама у мозгу**

На годишњем састанку Америчког друштва за клиничку онкологију (ASCO) 2025. године, представљени су подаци глобалне клиничке студије фазе 1a/1b за ZL-1310.

За претходно лечене пацијенте (друга линија терапије):

- Непотврђена стопа објективног одговора (uORR) достигла је 67%, са стопом контроле болести (DCR) од 97%.

- У групи са оптималном биолошком дозом (1,6 мг/кг): стопа објективног одговора (ORR) је скочила на 79%, са стопом контроле болести (DCR) од 100%.

- То значи: Скоро свих 10 пацијената који су примили ову дозу постигли су контролу тумора, а скоро 8 пацијената је доживело значајно смањење тумора.

За најтеже пацијенте са метастазама у мозгу:

- Пацијенти са почетним метастазама у мозгу: Стопа објективног одговора (ORR) била је 68%.

- Пацијенти који никада нису примали кранијалну радиотерапију: Објективна стопа одговора (ORR) била је чак 86%!

Ови подаци су револуционарни. Традиционални хемотерапијски лекови се тешко пробијају кроз крвно-мождану баријеру, али ZL-1310 показује снажну антитуморску активност интракранијално. За међународне пацијенте који су забринути због нежељених ефеката радиотерапије целог мозга, ово представља значајну наду у „избегавање зрачења мозга“.

 

**Безбедносни профил:** У групи са дозом <2,0 мг/кг, инциденца нежељених догађаја повезаних са лечењем (TRAEs) степена 3 или више била је само 6%, без пријављених случајева интерстицијалне болести плућа (ILD) повезаних са лечењем или прекида лечења.

**III. Зашто изабрати међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга?**

За међународне пацијенте, приступ новим терапијама није само питање „да ли је лек доступан“, већ и систематски процес који укључује „ко може да га користи, како да га користи и ко управља нежељеним ефектима“.

Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга пружа проспективне процене и комплетно лечење за најсавременије терапије као што је ZL-1310 за пацијенте који испуњавају услове. Без обзира да ли сте из Југоисточне Азије, Блиског истока, Европе или Америке, имамо добро успостављен међународни процес медицинске услуге.

Нудимо свеобухватне услуге, од прехоспиталних консултација, вишејезичног превођења, медицинских визних писама, до праћења рехабилитације. Строго придржавање политике „један лекар, један пацијент, једна соба“ осигурава потпуно поштовање ваше приватности и достојанства, чак и у страној земљи.

Тренутно је ZL-1310 од стране америчке FDA добио ознаку лека за сиромашне и ознаку за убрзани поступак. Његово планирано укључивање у кинеску ознаку за пробну терапију значајно ће убрзати његову доступност у Кини.

Не дозволите да вас језичке баријере, празнине у информацијама или компликоване процедуре спрече у приступу напредним третманима. Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга успоставило је зелени канал за међународне пацијенте.

Позовите нас или нас контактирајте путем WeChat-а или е-поште да бисте поделили своју ситуацију. Наши медицински консултанти ће пружити прелиминарну процену у року од 24 сата.

- Телефон (консултације 24 сата дневно): 400-880-3716

- WeChat (тренутна комуникација): 17801183037 (подржава енглески и кинески)

- Имејл (за медицинску документацију):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Време објаве: 12. фебруар 2026.