Кинески ЦДЕ доделио је GFH375 ознаку за револуционарну терапију за KRAS G12D-мутантни NSCLC

Дана 13. фебруара 2026. године, Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе Кине објавио је да су таблете GFH375 укључене у ознаку „Продорна терапија“ за лечење пацијената са неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) са мутацијом KRAS G12D који су претходно примили најмање једну системску терапију.

еец56ц2аб1670414фдфеф3ец84а2б9еб.пнг

Дешифровање кода „недрогиране“ мете

Медицинска заједница је некада сматрала мутације гена KRAS „нелеченом“ метом. Међутим, са напретком научних истраживања, овај изазов се постепено превазилази. KRAS G12D је један од најчешћих подтипова KRAS мутација, често примећен код панкреасног дукталног аденокарцинома (PDAC), неситноћелијског карцинома плућа (NSCLC) и колоректалног карцинома.

Охрабрујући клинички подаци: GFH375 показује снажно антитуморско дејство

Клинички подаци из фазе I испитивања GFH375 код пацијената са узнапредовалим солидним туморима са KRAS G12D мутацијом, представљени на годишњем састанку Америчког друштва за клиничку онкологију (ASCO) 2025. године, пружили су охрабрујуће резултате. Подаци су показали добру оралну биорасположивост и високо селективну инхибиторну активност GFH375 на тумор. До датума закључења података, 62 пацијента са претходно леченим узнапредовалим солидним туморима са KRAS G12D мутацијом била су укључена у фазу I испитивања монотерапије GFH375.

Кохорте циљне дозе: Посебно значајна ефикасност

Међу 49 пацијената који су примали оралне дневне дозе од 400 мг или 600 мг, подаци о ефикасности су били посебно импресивни:

  Укупна стопа објективног одговора (ORR): Код 43 пацијента који су могли да се процене, ORR је достигао 42%, а стопа контроле болести (DCR) је била чак 91%.

   Пацијенти са аденокарциномом панкреасног дуктала (PDAC): Међу 23 пацијента са PDAC који су могли да се процене, ORR је био 52%, а DCR је достигао 100%.

   Пацијенти са неситноћелијским карциномом плућа (НСКЛ): Међу 12 пацијената са НСКЛ који су могли да се процене, стопа одговора (ORR) је била 42%, а стопа опоравка (DCR) 83%.

Све дозне кохорте: Широка и значајна активност

Код 52 пацијента који су завршили барем једну процену тумора након третмана, стопа одговора (ORR) у свим кохортама доза била је 38%, са DCR од 90%. Приметно је да је 38 пацијената доживело смањење циљних лезија, а 20 пацијената је постигло делимичан одговор. Ови прелиминарни подаци указују да GFH375 показује значајну инхибиторну активност против тумора код пацијената са солидним туморима као што су PDAC и NSCLC, укључујући и оне који су напредовали након више линија терапије.

Суочавајући се са оваквим најсавременијим медицинским открићима, одабир медицинске установе која је способна да пружи напредне опције лечења и свеобухватне услуге је кључан. Међународно одељење Онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је пружању најсавременијих услуга дијагнозе и лечења рака како домаћим тако и међународним пацијентима. Пратимо најновија достигнућа у међународним онколошким истраживањима и посвећени смо што бржем пружању револуционарних терапија попут GFH375 пацијентима којима су потребне.

Наше предности укључују:

Најсавременија медицинска решења: Пратимо међународне стандарде, фокусирајући се на и уводећи напредне методе лечења, укључујући GFH375, нудећи потенцијалне терапијске могућности за пацијенте са KRAS G12D мутацијама.

Мултидисциплинарни стручни тим: Окупљамо врхунске домаће онколошке стручњаке који сарађују у мултидисциплинарним консултацијама како би развили персонализоване и прецизне свеобухватне планове лечења за сваког пацијента.

Међународни стандарди услуга: Од консултација, заказивања прегледа, услуга превођења до целог процеса лечења, пружамо беспрекорну комуникацију и пажљиву услугу, осигуравајући удобно и охрабрујуће медицинско искуство за међународне пацијенте и њихове породице.

Свеобухватна подршка пацијентима: Тежимо изврсности не само у лечењу, већ се фокусирамо и на психолошко благостање и квалитет живота пацијената, пружајући им подршку и негу.

Контактирајте нас сада да бисте истражили нову наду за лечење

Ако је вама или члану ваше породице дијагностикован неситноћелијски карцином плућа са мутацијом KRAS G12D или други солидни тумори и ако нисте имали адекватан одговор на постојеће могућности лечења, обратите се Међународном одељењу Онколошке болнице Јужног региона Пекинга. Наш стручни тим ће вам пружити најновије медицинске информације и персонализоване препоруке за дијагнозу и лечење.

Молимо вас да нас контактирате путем следећих метода:

Телефон: 400-880-3716

ВиЧет: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Не дозволите да удаљеност или језичке баријере постану препреке у вашој потрази за напредним лечењем. Међународно одељење Онколошке болнице Јужног региона Пекинга је ту да вам помогне у борби против рака.


Време објаве: 25. фебруар 2026.