Недавно је Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила нову индикацију за Биреоциклиб, иновативни лек класе 1 који је независно развила компанија Xuanzhu Biopharmaceutical. Нова индикација је за употребу у комбинацији са инхибитором ароматазе као почетна ендокрина терапија за пацијенте са HR+/HER2- узнапредовалим раком дојке. Ово одобрење означава Биреоциклиб као први и једини лек у својој класи у Кини који покрива комплетан ток лечења HR+/HER2- узнапредовалог рака дојке – укључујући терапије прве, друге и касније линије – нудећи нову могућност лечења за пацијенте широм света.
Ако ви или ваши вољени тражите боље опције лечења рака дојке, слободно контактирајте Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга:
- Телефон: 400-880-3716
- ВиЧет: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
Од друге до прве линије терапије: Пробој „комплетног“ курса биреоциклиба**
Биреоциклиб је нови инхибитор CDK2/4/6. Претходно је одобрен за употребу у комбинацији са фулвестрантом за лечење узнапредовалог рака дојке који је напредовао након ендокрине терапије, као и као монотерапија за пацијенте са рефракторном болешћу. Одобрење ове нове индикације унапређује његову употребу на ендокрину терапију прве линије, чиме се заиста постиже потпуна покривеност од почетног лечења до касније линије спасилачке терапије.
Ово одобрење је засновано на резултатима привремене анализе студије BRIGHT-3. Студија је показала да медијално преживљавање без прогресије болести (PFS) за групу која је примала биреоциклиб плус AI још увек није достигнуто, што указује на изузетно трајну ефикасност; у поређењу са тим, PFS за контролну групу је био 18,4 месеца. Још охрабрујуће је то што је двогодишња стопа PFS у групи која је примала биреоциклиб премашила 60%, а стопа објективног одговора (ORR) достигла је 63,5%, попевши се на 67,6% код пацијената са мерљивим лезијама. Ови подаци указују да биреоциклиб тренутно показује најсупериорнију ефикасност међу сличним лековима.
**Софистициранији дизајн: Вишециљна синергија балансира ефикасност и безбедност**
Јединственост биреоциклиба лежи у његовом вишециљном синергијском механизму деловања. Као нови инхибитор CDK2/4/6, он не само да снажно инхибира CDK4 и CDK6, већ истовремено инхибира и CDK2 и CDK9.
- **Одлагање резистенције на лекове:** Активација CDK2 је један од кључних механизама резистенције на инхибиторе CDK4/6. Истовременом инхибицијом CDK2, биреоциклиб може темељније блокирати путеве пролиферације туморских ћелија, чиме се одлаже појава резистенције на лекове од извора.
- **Нижа токсичност:** Хематолошке токсичности као што је неутропенија 3./4. степена, која се често јавља код традиционалних CDK4/6 инхибитора, значајно су смањене лечењем биреоциклибом. То значи да пацијенти могу постићи бољу толеранцију на лечење, смањујући прекиде лечења због нежељених ефеката, чиме се обезбеђује континуитет ефикасности.
**Подаци потврђују снагу: Свеобухватни успех серије студија BRIGHT**
Одличан учинак биреоциклиба није изолован случај, већ је заснован на чврстим темељима серије студија BRIGHT:
- **BRIGHT-2 студија (терапија друге линије):** Биреоциклиб у комбинацији са фулвестрантом постигао је медијану преживљавања без прогресије болести (PFS) од 17,5 месеци. У поређењима која нису директна, ови подаци су најбољи у класи.
- **BRIGHT-1 студија (монотерапија касније линије):** Код пацијената са узнапредовалим обољењима који су претходно били интензивно лечени и високо рефракторни, монотерапија биреоциклибом је резултирала средњим преживљавањем без прогресије болести (PFS) од 11 месеци и средњим укупним преживљавањем (OS) од 29 месеци. Ово је такође глобално најбољи податак у класи, што доказује његову снажну ефикасност код најтежих популација пацијената.
**Зашто изабрати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга?**
Међународно одељење Онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је повезивању глобалних фармацеутских иновација са врхунским кинеским клиничким ресурсима. Као иновативни лек развијен у Кини, одобрење Биреоциклиба не користи само домаћим пацијентима, већ нуди и нову наду за међународне пацијенте. Наше међународно одељење пружа пацијентима у иностранству:
1. **Мултидисциплинарне консултације:** Процена медицинског стања и развој персонализованих планова од стране тима водећих стручњака у области рака дојке.
2. **Приступ иновативним лековима:** Благовремен приступ најновијим одобреним лековима против рака у Кини, укључујући биреоциклиб.
3. **Комплетна услуга:** Медицинска подршка на једном месту, од почетних консултација и спровођења плана лечења до дугорочног праћења.
4. **Помоћ око језика и превоза**: Професионални медицински превод и посебан приступ за међународне пацијенте ради решавања логистичких проблема.
**Контактирајте нас сада**
Ако се ви или чланови ваше породице борите са узнапредовалим раком дојке HR+/HER2- и желите да сазнате да ли биреоциклиб може бити одговарајућа опција лечења, одмах контактирајте Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга. Наш стручни тим ће вам пружити детаљне медицинске консултације и помоћ при тражењу медицинске неге у Кини.
Телефон: 400-880-3716
- �� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Време објаве: 06.03.2026.