Дана 12. фебруара 2026. године, Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе Кине објавио је 4. фебруара да је ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) предложен за укључивање у Програм продорне терапије за употребу као адјувантна терапија код одраслих пацијената са HER2-позитивним раним раком дојке који имају резидуалну инвазивну болест након неоадјувантне анти-HER2 терапије. Ова одлука је заснована на убедљивим подацима из DESTINY-Breast05 фазе III студије, представљене на ESMO конгресу 2025. године, која је показала да ENHERTU смањује ризик од преживљавања без инвазивне болести (IDFS) или смрти за 53% у поређењу са T-DM1.
ЕНХЕРТУ (трастузумаб дерукстекан; фам-трастузумаб дерукстекан-нкки само у САД) је HER2 усмерени АДЦ. Дизајниран коришћењем Даичи Санкиове власничке DXd АДЦ технологије, ЕНХЕРТУ је водећи АДЦ у онколошком портфолију Даичи Санкиоа и најнапреднији програм у научној АДЦ платформи АстраЗенеке. ЕНХЕРТУ се састоји од HER2 моноклонског антитела везаног за бројне инхибиторе топоизомеразе I (дериват ексатекана, DXd) путем цепавих линкера на бази тетрапептида.
DESTINY-Breast05 је глобално, мултицентрично, рандомизовано, отворено испитивање фазе 3 које процењује ефикасност и безбедност ENHERTU (5,4 мг/кг) у односу на трастузумаб емтанзин (T-DM1) код пацијената са HER2 позитивним раним раком дојке са резидуалном инвазивном болешћу у дојкама или аксиларним лимфним чворовима након неоадјувантне терапије и високим ризиком од рецидива. Висок ризик од рецидива дефинисан је као презентација са неоперабилним раком (пре неоадјувантне терапије) или патолошки позитивним аксиларним лимфним чворовима након неоадјувантне терапије.
Кључни подаци из студије DESTINY-Breast05:
- Преживљавање без инвазивне болести (IDFS): Трогодишња стопа IDFS била је 92,4% у ENHERTU групи у односу на 83,7% у контролној групи (T-DM1), што представља смањење ризика од 53% (HR=0,47).
- Преживљавање без болести (DFS): Трогодишња стопа DFS била је 92,3% у ENHERTU групи у односу на 83,5% у контролној групи, што такође одражава смањење ризика од 53% (HR=0,47).
- Ризик од удаљеног рецидива (DRFI): Смањен за 51%, са трогодишњим стопама DRFI од 93,9% у односу на 86,1%.
- Ризик од метастаза у мозгу (BMFI): Смањен за 36%, са трогодишњим стопама BMFI од 97,6% у односу на 95,8%.
Међународно одељење Пекиншке онколошке болнице у јужном предграђу посвећено је пружању услуга пацијентима из иностранства, нудећи вишејезичну подршку, директно плаћање са међународним осигурањем, персонализовану пратњу пацијентима и услуге телеконсултација. За пацијенте са HER2-позитивним раком дојке, Међународно одељење обезбеђује мултидисциплинарни тим виших онколога за развој индивидуализованих планова адјувантног лечења.
Консултујте се сада за процену лечења:
Међународна телефонска линија за пацијенте: 400-880-3716 (24-часовна двојезична услуга, кинески/енглески)
Директна линија WeChat-а: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Без обзира да ли сте пацијент са новодијагностикованом дијагнозом који тражи стратегије за резидуалну болест након неоадјувантне терапије или пацијент који је подвргнут операцији и разматра ескалирани план адјувантног лечења, тим Међународног одељења може брзо да изврши прелиминарни преглед медицинске документације и да пружи писане препоруке за лечење.
Време објаве: 12. фебруар 2026.