Август21,Биспецифични ангажор Т ћелија, епкоритамаб, добио је приоритетну ревизију од стране Центра за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA). Одобрење је намењено одраслим пацијентима са релапсним или рефракторним фоликуларним лимфомом (FL), подскупом малигнитета Б ћелија са високом потребом.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
О епкоритамабу
Епкоритамаб је IgG1-биспецифично антитело креирано коришћењем Genmab-ове патентиране DuoBody технологије и примењује се субкутано. Genmab-ова DuoBody-CD3 технологија је дизајнирана да селективно усмери цитотоксичне Т ћелије како би изазвала имуни одговор ка циљним типовима ћелија. Епкоритамаб је дизајниран да се истовремено веже за CD3 на Т ћелијама и CD20 на Б ћелијама и индукује убијање CD20+ ћелија посредовано Т ћелијама.
О фоликуларном лимфому (ФЛ)
ФЛ је типично индолентни (или споро растући) облик не-Хоџкиновог лимфома (НХЛ) који настаје из Б-лимфоцита и други је најчешћи облик НХЛ-а, који чини 20-30 процената свих случајева.i Око 15.000 људи развије ФЛ сваке године у САДii и сматра се неизлечивим уз тренутне стандардне терапије.iii Пацијенти често имају рецидиве и, са сваким рецидивом, ремисија и време до следећег лечења су краћи.iv Временом, трансформација у дифузни Б-ћелијски лимфом великих ћелија (DLBCL), агресивни облик НХЛ повезан са лошим исходима преживљавања, може се јавити код више од 25 процената пацијената са ФЛ.
ЕПКОР ФЛ-1 (НЦТ05409066) је отворено интервентно испитивање фазе 3 за процену безбедности и ефикасности епкоритамаба плус ритуксимаб и леналидомид (R2) у односу на само R2 код пацијената са релапсним/рефракторним (R/R) фоликуларним лимфомом (FL).
7. августаГенмаб А/Собјавили су позитивне резултате фазе 3 EPCORE FL-1 испитивања које је процењивало поткожни епкоритамаб, биспецифично антитело, у комбинацији са ритуксимабом и леналидомидом (R®2) у односу на сам R2 за лечење одраслих пацијената са релапсним или рефракторним (R/R) фоликуларним лимфомом (FL). Студија је испунила своја два примарна циља: укупну стопу одговора (ORR, p-вредност < 0,0001) и преживљавање без прогресије болести (PFS, HR 0,21, p-вредност < 0,0001), демонстрирајући статистички значајне и клинички значајне разлике у оба циља, смањујући ризик од прогресије болести или смрти за 79%.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 05.09.2025.