Финотонлимаб одобрен за употребу код сквамозног ћелијског карцинома главе и врата

Дана 8. фебруара 2025. године, Национална администрација за медицинске производе (NMPA) Кине одобрила је финотонлимаб компаније Sinocelltech Group Ltd, моноклонско антитело (mAb) програмираног типа 1 (PD-1), за употребу у комбинацији са хемотерапијом на бази платине као терапију прве линије за рекурентни и/или метастатски сквамозно-ћелијски карцином главе и врата.

Финотонлимаб је рекомбинантно хуманизовано моноклонско антитело подтипа IgG4 против ПД-1 са комплетним правима интелектуалне својине. Као патентирани нови лек, његова молекуларна структура је јединствена и има предности у механизму деловања. Финотонлимаб се везује за ПД-1 са високим афинитетом, ефикасно блокирајући ПД-1/ПД-Л1 пут, обнављајући и побољшавајући имунолошку функцију убијања Т ћелија, и тиме инхибирајући раст тумора.

АРандомизовано, двоструко слепо испитивање фазе 3 проценило је ефикасност и безбедност финотонлимаба (SCT-I10A), моноклонског антитела програмиране ћелијске смрти 1 (PD-1), комбинованог са цисплатином плус 5-флуороурацилом (C5F) за лечење прве линије R/M HNSCC. Пацијенти који испуњавају услове (n = 370) су насумично распоређени у односу 2:1 да примају финотонлимаб плус C5F (n = 247) или плацебо плус C5F (n = 123). Примарни крајњи циљ био је укупно преживљавање (OS). У групи са финотонлимабом плус C5F, OS је био 14,1 месец (95% интервал поверења (CI) 11,1–16,4), у поређењу са 10,5 месеци (95% CI 8,1–11,8) у групи са плацебом плус C5F. Однос ризика био је 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), што испуњава унапред дефинисане критеријуме супериорности за примарни крајњи циљ. Финотонлимаб плус C5F показао је значајну супериорност у погледу преживљавања (OS) у поређењу са самим C5F и прихватљив профил безбедности са R/M HNSCC, што подржава његову употребу као опције лечења прве линије за R/M HNSCC. Ови резултати потврђују ефикасност и безбедност комбинације финотонлимаба и C5F код азијских пацијената са R/M HNSCC.

Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.

Број телефона: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Референце

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Финотонлимаб са хемотерапијом код рекурентног или метастатског рака главе и врата: рандомизовано испитивање фазе 3 | Nature Medicine