GC203 је нова невирусна векторска генски модификована TIL терапија развијена коришћењем Juncell Therapeutics-ове сопствене платформе за ћелијску експанзију DeepTIL® и платформе за модификацију гена NovaGMP®. DeepTIL® омогућава да TIL-ови буду довољно јаки да након инфузије неће бити потребна комбинација IL-2, а интензитет претходног третмана може бити мањи. NovaGMP® модификује Т ћелије са високом ефикасношћу упоредивом са лентивирусним вектором на економичан начин. GC203 је конструисан са самоасоцирајућим мембрански везаним интерлеукином-7, који може одржати матичност меморијских Т ћелија, активирати унутрашње имуне ћелије и избећи системске токсичности.
Истраживачи су тестирали GC203 на пацијентима са дијагнозом рекурентног рака јајника, без комбинације примене IL-2 или агресивне лимфодеплеције. Циљ студије био је да се утврди безбедност и ефикасност овог третмана. Укупно 20 пацијената је укључено између 09/2021 и 01/2024 у отворено једноцентрично испитивање, у којем је 18 пацијената било могуће процењивати. Пацијенти који су могли да се процењују имали су ECOG PS од 1 (55,6%) или 2 (44,4%) и примили су медијану од 5 претходних системских терапија (опсег: 2-11). 9 (50%) пацијената је имало 3 или више туморских лезија. Медијална величина циљне лезије била је 57 (опсег: 13-146) мм.
GC203 је показао обећавајуће резултате код пацијената са рекурентним или метастатским раком јајника. Безбедносни профил је значајно побољшан у поређењу са конвенционалним TIL терапијама, захваљујући претходном третману ниског интензитета и елиминацији комбинације IL-2. Већина нежељених догађаја (AEs) била је степена 1 или степена 2 и могла се ублажити или излечити симптоматским лечењем. Није се догодио ниједан догађај степена 5. До крајњег датума 01/2024, стопа објективног одговора (ORR) коју су проценили истраживачи била је 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), укључујући 11,1% комплетног одговора (CR). Стопа контроле болести (DCR) била је 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2). А стопа укупног преживљавања (OS) након 12 месеци била је 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). Медијална OS није била зрела као крајњи датум података.
Госпођа Х је 2023. године примљена у болницу због препона.и бол у струкуПрегледом је утврђено да су вишеструки лимфни чворови увећани у ретроперитонеуму, препонама и другим областима, што је потврдило њену дијагнозу високог степена серозног рака јајника. Госпођа Х је подвргнута хемотерапији, операцији, имунотерапији итд., али ефекат није био идеалан и тумор се заправо поново појавио.
Стога је госпођа Х учествовала у клиничком испитивању ћелијске терапије TIL GC203, и након једног месеца лечења са GC203, тумор се смањио за 37,3%.
Закључци: Инфузија GC203има прихватљиву безбедност и снажну ефикасност код пацијената са рекурентним карциномом општег порекла који имају ограничене могућности лечења.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Референце
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. хттпс://ввв.јунцелл.цом/цомпанy-невс-76
3.хттпс://асцопубс.орг/дои/10.1200/ЈЦО.2024.42.16_сuppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Време објаве: 11. децембар 2024.