Дана 22. маја 2025. године, компанија Allist Pharmaceuticals је објавила да је њен иновативни лек Airuikai (таблете глецирасиб цитрата), инхибитор KRAS-G12C, званично одобрен за лансирање на тржиште од стране Националне администрације за медицинске производе (NMPA). Одобрење омогућава употребу Airuikai-ја за лечење одраслих пацијената са узнапредовалим неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) са KRAS®®G12C мутацијом који су претходно примили најмање једну линију системске терапије. Ово означава још једну иновативну терапију за рак плућа одобрену за Allist Pharmaceuticals, нудећи нову могућност лечења за пацијенте са неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) са KRASG12C мутацијом и помажући у преобликовању пејзажа лечења за овај тешко лечиви подтип рака.
Одобрење се заснива на резултатима кључне студије фазе II са једном групом која је процењивала безбедност, подношљивост и ефикасност монотерапије глецирасибом код пацијената са узнапредовалим неситноћелијским карциномом плућа са KRASG12C мутацијама, који су или били неуспешни или нису толерисали стандардне третмане.
Резултати су показали да је Голересаи и ефикасан и добро се подноси. Закључно са 28. септембром 2024. године, у анализу је укључено укупно 119 пацијената са НСЛЦ. Потврђена објективна стопа одговора (cORR), према процени Независног одбора за евалуацију (IRC), била је 49,6% (40,2%-59,0%), са стопом контроле болести (DCR) од 86,3% (78,7%-92,0%). Медијанско трајање одговора (DOR) било је 14,5 месеци (9,6 месеци до непроцењиво), медијанско преживљавање без прогресије болести (PFS) било је 8,2 месеца (5,2–11,1), а медијанско укупно преживљавање (OS) било је 17,5 месеци (13,6 месеци до непроцењиво).
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 27. мај 2025.