Дана 11. августа, Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) назначио је да је захтев компаније InxMed за таблете IN10018 предложен за добијање ознаке пробојне терапије, намењене за комбинацију са D-1553 за лечење локално узнапредовалог или метастатског колоректалног карцинома (CRC) позитивног на KRAS G12C мутацију, који је претходно примио најмање две линије терапије.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
О ифебемтинибу (IN10018)
Ифебемтиниб (IN10018) је високо селективни, орално примењени, инхибитор малих молекула против FAK, који има значајне синергије са широким спектром терапијских модалитета. Клинички, показао је терапијске синергије са хемотерапијом, циљаним терапијама и имунотерапијама. До данас је преко 600 пацијената лечено са повољним профилом безбедности и подношљивости.
На годишњем састанку ASCO 2025. године, објављени су најновији клинички подаци из клиничког испитивања фазе Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) ради процене ефикасности и безбедности ифебемтиниба (IN10018), инхибитора оралне фокалне адхезионе киназе (FAK) у комбинацији са гарсорасибом (D-1533), оралним инхибитором KRAS G12C, код солидних тумора са мутацијом KRAS G12C.
Клинички подаци представљени на годишњем састанку ASCO 2025. године (Апстракт бр. 8629 | Постер табла бр. 109) обухватали су резултате из две кохорте:
Подаци о праћењу трајности једногрупне кохорте код пацијената са неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) са KRAS G12C мутацијом прве линије, без обзира на експресију PD-L1, који су примали терапију ифебемнибом + гарсорасибом.
Рандомизована кохорта код претходно лечених пацијената са колоректалним карциномом (КРК) са мутацијом KRAS G12C која упоређује ифебемниб + гарсорасиб са монотерапијом гарсорасибом.
У кохорти са НСЛЦ, комбинација ифебемниба и гарсорасиба, као двоструки орални режим без хемотерапије, показала је убедљиву клиничку корист, укључујући високе стопе одговора и трајну ефикасност, без обзира на експресију PD-L1, а у кохорти са колоректалним раком, резултат је показао јасну ефикасност додатне терапије ифебемнибом у поређењу са монотерапијом инхибитором KRAS.
Кључни наговештаји у терапији прве линије незглобног рака плућа: Двоструки орални режим показује трајну ефикасност и побољшање преживљавања
Закључно са 31. мартом 2025. године, 33 пацијента са НСЛЦ прве линије, без обзира на експресију PD-L1, били су укључени и примали су комбинацију ифебемниба и гарсорасиба, са средњим временом праћења од 16,0 месеци. Раније је компанија пријавила стопу објективног одговора (ORR) од 90,3% (подаци представљени на ESMO 2024). Подаци праћења су сада сумирани на следећи начин:
Медијално преживљавање без прогресије (mPFS): 22,3 месеца
Медијанско трајање одговора DOR (mDOR): 19,4 месеца
Медијално укупно преживљавање (mOS): још није достигнуто, са значајним подизањем и спљоштењем криве преживљавања што указује на трајну корист.
Треба напоменути да је третман показао конзистентну ефикасност без обзира на статус експресије PD-L1.
Кључни налази код претходно леченог колоректалног карцинома: Рандомизовано испитивање потврђује синергију са KRAS G12Ci
Од 21. априла 2025. године, 36 претходно лечених пацијената са колоректалним карциномом је рандомизовано у односу 1:1 да примају комбинацију ифебемниба + гарсорасиба или само гарсорасиба. Сви пацијенти су били радиолошки евалуирани, а антитуморски одговори су процењени и сумирани на следећи начин:
ОРР: 44,4% (комбиновано) у односу на 16,7% (моно)
Стопа контроле болести (DCR): 100,0% (комбинација) у односу на 77,8% (мононуклеарност)
mPFS: 7,7 месеци (комбиновано) у односу на 4,0 месеци (моно)
mOS: још није достигнут у комбинованој групи; рано раздвајање је примећено у кривим преживљавања
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 13. август 2025.