Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавио је 19. јуна да је IBI343 компаније Innovent Biologics предложен за укључивање у програм за означавање револуционарне терапије, намењен за лечење локално узнапредовалог или метастатског рака панкреаса који је CLDN18.2-позитиван и који је претходно примио најмање две системске терапије.
IBI343 је рекомбинантни хуманизовани коњугат (ADC) антитела и лека (ADC) против CLDN18.2. Након везивања за туморске ћелије које експримирају CLDN18.2, подлеже интернализацији ADC-а зависној од CLDN18.2 и ослобађа цитотоксични терет, што доводи до оштећења ДНК и на крају изазива апоптозу туморских ћелија.
Дана 9. децембра 2024. године, најновији подаци из клиничког испитивања фазе I (NCT05458219) лека IBI343 код узнапредовалог дукталног аденокарцинома панкреаса (PDAC) представљени су на годишњем састанку Европског друштва за медицинску онкологију Азије (ESMO Asia).
Укупно 43 пацијента са CLDN18.2-позитивним узнапредовалим ПДАЦ лечено је са IBI343. Резултати су показали укупну објективну стопу одговора (ORR) од 32,6%, потврђену објективну стопу одговора (cORR) од 23,3% и потврђену стопу контроле болести (cDCR) од 81,4%. Медијално трајање одговора (mDoR) било је 7,0 месеци, са шестомесечном стопом DoR од 63%, а медијално преживљавање без прогресије (PFS) било је 5,3 месеца.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 19. јун 2025.