Почетком марта, Национална администрација за медицинске производе одобрила је Jaypirca® (пиртобрутиниб) за лечење одраслих пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ХЛЛ) или малим лимфоцитним лимфомом (СЛЛ) који су претходно примили најмање једну системску терапију, укључујући инхибитор Брутонове тирозин киназе (БТК).
Пиртобрутиниб је високо селективни инхибитор киназе који користи нови нековалентни механизам везивања како би проширио корист од циљања БТК пута код пацијената са ХЛЛ/СЛЛ који су претходно лечени ковалентним БТК инхибитором (ибрутиниб, акалабрутиниб или занубрутиниб). Пиртобрутиниб је добио одобрење од америчке Агенције за храну и лекове (ФДА) у јануару 2023. године као нековалентни (реверзибилни) БТК инхибитор. У октобру 2024. године, пиртобрутиниб је одобрен у Кини као монотерапија за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним лимфомом ћелија мантле (МЦЛ) који су претходно примили најмање две претходне системске терапије, укључујући инхибитор Брутонове тирозин киназе (БТК).
Одобравање ове нове индикације заснива се на резултатима међународне, мултицентричне, рандомизоване студије фазе 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 је прво рандомизовано испитивање фазе 3 на свету спроведено код пацијената са ХЛЛ/СЛЛ који су претходно лечени ковалентним БТК инхибитором (cBTKi). Студија је обухватила укупно 238 пацијената и проценила је ефикасност и безбедност монотерапије пиртобрутинибом у односу на избор истраживача са ИделаР (иделалисиб плус ритуксимаб) или БР (бендамустин плус ритуксимаб). Резултати су показали да је пиртобрутиниб значајно продужио медијанско преживљавање без прогресије болести (PFS) у поређењу са режимом који је изабрао истраживач (14,0 месеци наспрам 8,7 месеци; однос ризика [HR] = 0,54). Поред тога, стопа прекида лечења због нежељених догађаја повезаних са лечењем била је нижа код пиртобрутиниба (5,2% наспрам 21,1%), што додатно потврђује његову ефикасност и предности подношљивости код пацијената који су претходно лечени ковалентним БТК инхибитором.
Контактирајте нас да бисте започели своје путовање наде
Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је пружању пацијентима широм света приступа најсавременијим третманима рака. Ако се ви или члан ваше породице суочавате са дијагнозом рака и нисте имали адекватан одговор на конвенционалне терапије, наш тим за међународне услуге пацијентима је спреман да вам пружи детаљне информације и персонализоване планове лечења.
Молимо вас да нас контактирате путем следећих канала да бисте сазнали више о опцијама лечења рака:
- Телефон: 400-880-3716
- ВиЧет: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Међународно одељење Онколошке болнице Јужног региона Пекинга радује се партнерству са вама у борби против рака. Без обзира где се налазите у свету, посвећени смо пружању најпрофесионалније медицинске подршке и саосећајне неге.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Време објаве: 12. март 2026.