ЧИКАГО — Неоадјувантна хемотерапија не може да се пореди са операцијом која се спроводи унапред по питању преживљавања код ресектабилног рака панкреаса, показује мало рандомизовано испитивање.
Неочекивано, пацијенти који су први пут оперисани живели су више од годину дана дуже од оних који су примили кратак курс хемотерапије FOLFIRINOX пре операције. Овај резултат је посебно изненађујући с обзиром на то да је неоадјувантна терапија била повезана са већом стопом негативних хируршких маргина (R0) и да је више пацијената у групи лечења постигло статус негативних лимфних чворова.
„Додатно праћење би могло боље објаснити дугорочни утицај побољшања R0 и N0 у неоадјувантној групи“, рекао је др Кнут Јорген Лабори са Универзитета у Ослу, Норвешка, на састанку Америчког друштва за клиничку онкологију (ASCO). „Резултати не подржавају употребу неоадјувантног FOLFIRINOX-а као стандардног третмана за ресектабилни рак панкреаса.“
Овај резултат је изненадио др Ендруа Х. Коа са Универзитета Калифорније у Сан Франциску, који је позван на дискусију, и он се сложио да не подржавају неоадјувантну ФОЛФИРИНОКС терапију као алтернативу хируршкој терапији која се примењује унапред. Али такође не искључују ову могућност. Због извесног интересовања за студију, није могуће дати дефинитивну изјаву о будућем статусу неоадјувантне ФОЛФИРИНОКС терапије.
Ко је приметио да је само половина пацијената завршила четири циклуса неоадјувантне хемотерапије, „што је много ниже него што сам очекивао за ову групу пацијената, за које четири циклуса лечења генерално нису веома тешка... Друго, зашто повољнији хируршки и патолошки исходи [R0, N0 статус] доводе до тренда ка лошијим исходима у неоадјувантној групи? разумеју узрок и на крају пређу на режиме засноване на гемцитабину.“
„Стога заиста не можемо извући чврсте закључке из ове студије о специфичном утицају периоперативног ФОЛФИРИНОКС-а на исходе преживљавања... ФОЛФИРИНОКС је и даље доступан, а неколико текућих студија ће, надамо се, осветлити његов потенцијал у ресектабилној хирургији.“ Болести.
Лабори је приметио да операција у комбинацији са ефикасном системском терапијом пружа најбоље резултате за ресектабилни рак панкреаса. Традиционално, стандард лечења је укључивао почетну операцију и адјувантну хемотерапију. Међутим, неоадјувантна терапија праћена операцијом и адјувантном хемотерапијом почела је да добија на популарности међу многим онколозима.
Неоадјувантна терапија нуди многе потенцијалне користи: рану контролу системске болести, побољшано спровођење хемотерапије и побољшане хистопатолошке исходе (R0, N0), наставио је Лабори. Међутим, до данас, ниједно рандомизовано испитивање није јасно показало корист неоадјувантне хемотерапије у погледу преживљавања.
Да би се решили проблеми недостатка података у рандомизованим испитивањима, истраживачи из 12 центара у Норвешкој, Шведској, Данској и Финској регрутовали су пацијенте са ресектабилним раком главе панкреаса. Пацијенти рандомизовани у групу која је примала операцију одмах након операције примили су 12 циклуса адјувантног модификованог ФОЛФИРИНОКС-а (мФОЛФИРИНОКС). Пацијенти који су примали неоадјувантну терапију примили су 4 циклуса ФОЛФИРИНОКС-а, након чега је уследило поновљено одређивање стадијума и операција, а затим 8 циклуса адјувантног мФОЛФИРИНОКС-а. Примарни циљ студије био је укупно преживљавање (ОС), а студија је имала снажну анализу да би показала побољшање 18-месечног преживљавања са 50% уз операцију одмах на 70% уз неоадјувантни ФОЛФИРИНОКС.
Подаци су обухватили 140 рандомизованих пацијената са ECOG статусом 0 или 1. У првој хируршкој групи, 56 од 63 пацијента (89%) је подвргнуто операцији, а 47 (75%) је започело адјувантну хемотерапију. Од 77 пацијената којима је додељена неоадјувантна терапија, 64 (83%) је започело терапију, 40 (52%) је завршило терапију, 63 (82%) је подвргнуто ресекцији, а 51 (66%) је започело адјувантну терапију.
Нежељени догађаји (НД) степена ≥3 примећени су код 55,6% пацијената који су примали неоадјувантну хемотерапију, углавном дијареја, мучнина и повраћање и неутропенија. Током адјувантне хемотерапије, приближно 40% пацијената у свакој групи лечења доживело је НД степена ≥3.
У анализи намере за лечење, медијално укупно преживљавање са неоадјувантном терапијом било је 25,1 месеци у поређењу са 38,5 месеци уз операцију унапред, а неоадјувантна хемотерапија је повећала ризик од преживљавања за 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). Стопа преживљавања од 18 месеци била је 60% са неоадјувантном FOLFIRINOX терапијом и 73% уз операцију унапред. Тестови по протоколу дали су сличне резултате.
Хистопатолошки резултати говоре у корист неоадјувантне хемотерапије, јер је 56% пацијената постигло R0 статус у поређењу са 39% пацијената који су се подвргли операцији (P = 0,076), а 29% је постигло N0 статус у поређењу са 14% пацијената (P = 0,060). Анализа по протоколу показала је статистички значајне разлике са неоадјувантним FOLFIRINOX-ом у R0 статусу (59% наспрам 33%, P = 0,011) и N0 статусу (37% наспрам 10%, P = 0,002).
Чарлс Банкхед је виши уредник за онкологију и такође покрива урологију, дерматологију и офталмологију. Придружио се MedPage Today 2007. године.
Студију су подржали Норвешко друштво за борбу против рака, Регионална здравствена управа југоисточне Норвешке, Шведска фондација Сјоберг и Универзитетска болница у Хелсинкију.
Ко Хенџинг, компанија за клиничку негу, укључује опције клиничке неге, Герсон Лерман Груп, Медскејп, МЈХ Лајф Сајенсис, Истраживање за праксу, ААДи, ФиброГен, Генентех, ГРАИЛ, Ипсен, Мерус, Рош, АбГеномикс, Апексиген, Астелас, БиоМед Вали Дискаверис „Бристол Мајерс Сквиб“. Целген, КристалГеномикс, Лип Терапеутикс и друге компаније.
Извор цитирања: Лабори КЈ и др. „Краткорочна неоадјувантна ФОЛФИРИНОКС терапија наспрам операције која се спроводи унапред код ресектабилног рака главе панкреаса: мултицентрично рандомизовано испитивање фазе II (НОРПАКТ-1),“ ASCO 2023; Апстракт LBA4005.
Материјали на овој веб страници су само у информативне сврхе и нису намењени да замене медицински савет, дијагнозу или лечење од стране квалификованог здравственог радника. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, компанија Ziff Davis. Сва права задржана. Medpage Today је федерално регистровани заштитни знак MedPage Today, LLC и не смеју га користити трећа лица без изричите дозволе.
Време објаве: 22. септембар 2023.