ЧИКАГО—Неоадјувантна хемотерапија не може да се упореди са претходном операцијом за преживљавање код ресектабилног карцинома панкреаса, показује мало рандомизовано испитивање.
Неочекивано, пацијенти који су први пут оперисани живели су више од годину дана дуже од оних који су примили кратак курс хемотерапије ФОЛФИРИНОКС пре операције.Овај резултат је посебно изненађујући с обзиром на то да је неоадјувантна терапија била повезана са већом стопом негативних хируршких маргина (Р0) и да је више пацијената у групи третмана постигло негативан статус чворова.
„Додатно праћење може боље објаснити дугорочни утицај побољшања Р0 и Н0 у неоадјувантној групи“, рекао је Кнут Јорген Лаборие, МД, Универзитет у Ослу, Норвешка, Америчко друштво за клиничку онкологију.АСЦО) састанак."Резултати не подржавају употребу неоадјувантног ФОЛФИРИНОКС-а као стандардног третмана за ресектабилни рак панкреаса."
Овај резултат је изненадио Андрев Х. Ко, МД, са Универзитета Калифорније, Сан Франциско, који је позван на дискусију, и он се сложио да они не подржавају неоадјувантни ФОЛФИРИНОКС као алтернативу претходној операцији.Али они такође не искључују ову могућност.Због одређеног интересовања за студију, није могуће дати коначну изјаву о будућем статусу ФОЛФИРИНОКС неоадјуванса.
Ко је приметио да је само половина пацијената завршила четири циклуса неоадјувантне хемотерапије, „што је много ниже од онога што сам очекивао за ову групу пацијената, за које четири циклуса лечења генерално нису тешка.....Друго, зашто да ли повољнији хируршки и патолошки исходи [Р0, Н0 статус] доводе до тренда лошијих исхода у неоадјувантној групи?разумети узрок и на крају прећи на режиме засноване на гемцитабину.
„Стога, заиста не можемо извући чврсте закључке из ове студије о специфичном утицају периоперативног ФОЛФИРИНОКС-а на исходе преживљавања… ФОЛФИРИНОКС остаје доступан, а надамо се да ће неколико текућих студија бацити светло на његов потенцијал у ресектабилној хирургији.Болести.”
Лаборие је приметио да операција у комбинацији са ефикасном системском терапијом даје најбоље резултате за ресектабилни рак панкреаса.Традиционално, стандард неге је укључивао операцију унапред и помоћну хемотерапију.Међутим, неоадјувантна терапија праћена операцијом и адјувантном хемотерапијом је почела да добија на популарности међу многим онколозима.
Неоадјувантна терапија нуди многе потенцијалне предности: рану контролу системске болести, побољшану испоруку хемотерапије и побољшане хистопатолошке исходе (Р0, Н0), наставио је Лаборие.Међутим, до данас, ниједно рандомизовано испитивање није јасно показало корист преживљавања од неоадјувантне хемотерапије.
Да би решили недостатак података у рандомизованим испитивањима, истраживачи из 12 центара у Норвешкој, Шведској, Данској и Финској регрутовали су пацијенте са ресектабилним раком главе панкреаса.Пацијенти рандомизирани на операцију унапред примили су 12 циклуса адјувантно модификованог ФОЛФИРИНОКС-а (мФОЛФИРИНОКС).Пацијенти који су примали неоадјувантну терапију примили су 4 циклуса ФОЛФИРИНОКС-а, након чега је уследило поновљено постављање и операција, након чега је уследило 8 циклуса адјуванса мФОЛФИРИНОКС-а.Примарна крајња тачка било је укупно преживљавање (ОС), а студија је била покренута да покаже побољшање у 18-месечном преживљавању са 50% са операцијом унапред на 70% са неоадјувансом ФОЛФИРИНОКС-ом.
Подаци су укључивали 140 рандомизованих пацијената са ЕЦОГ статусом 0 или 1. У првој хируршкој групи, 56 од 63 пацијента (89%) је оперисано, а 47 (75%) је започело адјувантну хемотерапију.Од 77 пацијената којима је додељена неоадјувантна терапија, 64 (83%) је започело терапију, 40 (52%) је завршило терапију, 63 (82%) је подвргнуто ресекцији, а 51 (66%) је почело адјувантну терапију.
Нежељени догађаји (АЕ) степена ≥3 су примећени код 55,6% пацијената који су примали неоадјувантну хемотерапију, углавном дијареју, мучнину и повраћање и неутропенију.Током адјувантне хемотерапије, приближно 40% пацијената у свакој групи третмана имало је АЕ степена ≥3.
У анализи са намером да се лечи, медијана укупног преживљавања са неоадјувантном терапијом била је 25,1 месец у поређењу са 38,5 месеци са операцијом унапред, а неоадјувантна хемотерапија је повећала ризик од преживљавања за 52% (95% ЦИ 0,94–2,46, П=0,06).Стопа преживљавања од 18 месеци била је 60% са неоадјувансним леком ФОЛФИРИНОКС и 73% са операцијом унапред.Тестови по протоколу дали су сличне резултате.
Хистопатолошки резултати фаворизују неоадјувантну хемотерапију пошто је 56% пацијената постигло Р0 статус у поређењу са 39% пацијената пре операције (П = 0,076) и 29% је постигло Н0 статус у поређењу са 14% пацијената (П = 0,060).Анализа по протоколу показала је статистички значајне разлике са неоадјувансом ФОЛФИРИНОКС у Р0 статусу (59% наспрам 33%, П=0,011) и Н0 статусу (37% наспрам 10%, П=0,002).
Цхарлес Банкхеад је виши уредник онкологије и такође покрива урологију, дерматологију и офталмологију.Придружио се МедПаге Тодаи 2007.
Студију су подржали Норвешко друштво за рак, Регионална здравствена управа југоисточне Норвешке, шведска Сјоберг фондација и Универзитетска болница у Хелсинкију.
Ко 披露了与 Цлиницал Царе Оптионс、Герсон Лехрман Гроуп、Медсцапе、МЈХ Лифе Сциенцес、Ресеарцх то Працтице、ААДи、ФиброГен、Генентецх、ГРАИЛ、Ипсен、Мерус、Геном、БРоцхе, Апеки БиоМед Валлеи открића „Бристол Миерс Скуибб“ .Целгене, ЦристалГеномицс, Леап Тхерапеутицс и друге компаније.
Извор Цитирање: Лабори КЈ ет ал.„Краткотрајни неоадјувантни ФОЛФИРИНОКС у односу на претходну операцију ресектабилног карцинома главе панкреаса: мултицентрично рандомизовано испитивање фазе ИИ (НОРПАЦТ-1)“, АСЦО 2023;Абстрацт ЛБА4005.
Материјали на овој веб страници служе само у информативне сврхе и нису намењени да замене медицински савет, дијагнозу или лечење од квалификованог пружаоца здравствених услуга.© 2005-2023 МедПаге Тодаи, ЛЛЦ, компанија Зифф Давис.Сва права задржана.Медпаге Тодаи је федерално регистровани заштитни знак МедПаге Тодаи, ЛЛЦ и не смеју га користити трећа лица без изричите дозволе.
Време поста: 22.09.2023