NMPA даје зелено светло за репотректиниб: Нова ера за NTRK фузионо-позитивне солидне туморе

Почетком 2026. године, област лечења онкологије у Кини постигла је велики пробој. Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) је 5. јануара званично одобрила циљани лек нове генерације Репотректиниб за лечење одраслих пацијената са солидним туморима који садрже фузије гена неуротрофичне тирозин рецептор киназе (NTRK). Ово одобрење доноси нову наду и могућности многим пацијентима са узнапредовалим солидним туморима који се суочавају са изазовима лечења, посебно онима код којих претходне терапије нису биле успешне или немају ефикасне опције лечења.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**О леку Ocapler® (репотректиниб): лек нове генерације, снажан и прецизно циљан**

Окаплер® (Репотректиниб) је инхибитор тирозин киназе (TKI) нове генерације јединствено дизајниран да прецизно циља онкогене фузије гена ROS1 и NTRK. Код пацијената са солидним туморима (укључујући неситноћелијски карцином плућа итд.) који носе ове генетске промене, Репотректиниб показује значајну ефикасност чак и након резистенције на претходне циљане терапије. Такође ефикасно контролише метастазе у мозгу, пружајући трајније користи од лечења.

**Поуздани подаци који показују изузетну ефикасност**

Одобрење NMPA заснива се на глобалној кључној студији фазе 1/2 TRIDENT-1. Резултати су охрабрујући:

- **За пацијенте који су претходно лечени терапијом усмереном на TRK:** Стопа објективног одговора (ORR) достигла је 50%, са стопом контроле болести (DCR) од 42%.
- **За пацијенте који нису примали лечење и претходно нису лечени терапијом усмереном на TRK:** Ефикасност је још значајнија, са објективном стопом одговора од чак 58%, укључујући стопу потпуног одговора (CR) од 15%, што значи да су тумори потпуно нестали код неких пацијената. Приметно је да је 83% пацијената који су реаговали наставило да има користи годину дана касније.

Ови подаци јасно показују снажну и трајну антитуморску активност репотректиниба, заједно са прихватљивим безбедносним профилом, код пацијената са солидним туморима позитивним на NTRK фузију.

**Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга: Ваша капија ка глобалној здравственој заштити**

Као један од водећих кинеских центара за дијагностику и лечење онкологије, Међународно одељење Пекиншке онколошке болнице Јужног региона је увек у првим редовима борбе против рака. Међународно медицинско одељење је наш наменски прозор за пацијенте из целог света, посвећен пружању висококвалитетних, персонализованих медицинских услуга које су у складу са међународним стандардима.

**Зашто изабрати нас?**

1. **Приступ најсавременијим глобалним терапијама:** Пажљиво пратимо најновија глобална одобрења лекова (као што је недавно одобрење репотректиниба), осигуравајући да међународни пацијенти могу приступити напредним опцијама лечења у Кини које су синхронизоване са онима доступним у Сједињеним Државама, Европи и другим регионима.
2. **Мултидисциплинарни стручни тим (МСТ):** Имамо искусан стручни тим у различитим областима солидних тумора, укључујући рак плућа, сарком и рак штитне жлезде, способан да пружи прецизну дијагнозу и свеобухватно планирање лечења за пацијенте са ретким генским фузијама као што је NTRK.
3. **Једноставне услуге за међународне пацијенте:** Од почетних консултација, прегледа медицинске документације, заказивања прегледа и стручних консултација до организовања лечења, подршке за хоспитализацију и накнадне неге, нудимо беспрекорне, вишејезичне и пажљиве услуге током целог процеса.
4. **Практична прекогранична медицинска координација:** Дубоко разумемо потребе међународних пацијената за путовањима и комуникацијом и можемо пружити неопходну помоћ како бисмо осигурали да ваше медицинско путовање буде глатко и безбрижно.

**Контактирајте нас сада да бисте започели своје путовање прецизног третмана**

Ако ви или ваши вољени тражите нову наду за лечење NTRK фузијски позитивних солидних тумора, одмах нас контактирајте. Стручни тим нашег међународног медицинског одељења је спреман да процени вашу подобност и пружи детаљно медицинско вођство.

- **Међународна телефонска линија за пацијенте:** 400-880-3716
- **ВиЧет/Ватсап:** +86 17801183037 (ВиЧет ИД: 17801183037)
- **Е-пошта:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Напомена: Да бисте осигурали ефикасност комуникације, приликом слања медицинске документације, молимо вас да копирате обе имејл адресе и укључите кратак опис стања.)*

**Савет за акцију:**
Молимо вас да припремите релевантне патолошке извештаје, извештаје о генетским тестовима (посебно оне који садрже резултате фузије гена NTRK) и евиденцију о претходним лечењима које ћете доставити када нас контактирате. Ово ће помоћи нашим стручњацима да изврше брзу и тачну прелиминарну процену.

Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга посвећено је заштити здравља и живота пацијената широм света уз професионалну медицинску експертизу и топлу, саосећајну негу. Радујемо се вашем упиту.

微信图片_20241115181717


Време објаве: 08.01.2026.