Дана 17. априла 2025. године, компанија Hansoh Pharmaceutical објављује да је самостално развијени коњугат антитела и лека (ADC) B7-H3 за ињекције, HS-20093, добио одобрење да буде укључен као лек означен као „продорни лек“ од стране Националне администрације за медицинске производе (NMPA) Кине, са предложеном индикацијом за локално узнапредовали или метастатски несквамозни неситноћелијски карцином плућа (NSCLC) без покретачких мутација, који је напредовао или се рецидивирао након хемотерапије на бази платине.
ХС-20093 је истраживачки АДЦ усмерен на Б7-Х3, састављен од потпуно људског моноклонског антитела против Б7-Х3 ковалентно повезаног са инхибитором топоизомеразе (ТОПОи), и развија се за лечење рака плућа, саркома, рака главе и врата и других солидних тумора у вишеструким клиничким испитивањима у Кини, при чему је највиша фаза истраживања клиничка испитивања фазе III.
Ознака је поткрепљена прелиминарним клиничким подацима из студије ARTEMIS-001. Ово је текуће, отворено, мултицентрично испитивање фазе I са више од 300 пацијената, које процењује безбедност, подношљивост и прелиминарну антитуморску активност код локално узнапредовалог или метастатског солидног тумора (локално узнапредовали или метастатски несквамозни неситноћелијски карцином плућа без драјверских мутација, који је напредовао или се поновио након хемотерапије на бази платине), а спроводи га компанија Hansoh Pharma.
Претходно је HS-20093 добио одобрење да буде укључен као лек означен као „продорни терапијски лек“ од стране NMPA за две индикације:
· Екстензивни стадијум рака плућа малих ћелија (ES-SCLC) развијен након стандардног лечења прве линије (хемотерапија са платинским дублетом у комбинацији са имунотерапијом).
· Остеосарком код пацијената који су напредовали након најмање две претходне линије терапије.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 22. април 2025.