Дана 1. маја 2025. године, компанија Hansoh Pharmaceutical објављује да је конјугат антитела и лека (ADC) HS-20089, који је развила сама групација, добио одобрење да буде укључен као лек означен као „продорни терапијски лек“ од стране Националне администрације за медицинске производе (NMPA) Кине, са предложеном индикацијом за пацијенте са рекурентним епителним карциномом јајника, карциномом јајовода или примарним перитонеалним карциномом отпорним на платину.
Ову ознаку поткрепљују резултати студије фазе I HS-20089-101 и студије фазе II HS-20089-201. Студија HS-20089-101 је мултицентрично, отворено клиничко испитивање фазе I за процену безбедности, подношљивости, фармакокинетике и ефикасности HS-20089 за ињекције код пацијената са узнапредовалим солидним туморима. Студија HS-20089-201 је мултицентрично, отворено клиничко испитивање фазе II за процену ефикасности, безбедности, фармакокинетског профила и имуногености интравенског HS-20089 код пацијената са рекурентним или метастатским раком јајника и раком ендометријума.
HS-20089 је АДЦ усмерен на B7-H4 са инхибитором топоизомеразе (TOPOi) који се развија за лечење рака јајника и других гинеколошких тумора у више клиничких испитивања у Кини, при чему је највиша фаза истраживања клиничка испитивања фазе III. B7-H4 је трансмембрански имунолошки контролни гликопротеин који је високо експресован у вишеструким солидним туморима, укључујући рак ендометријума и рак јајника, али са ограниченом експресијом у нормалним ткивима.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Имејл：myimmnet@163.com
Време објаве: 09. мај 2025.