PLB1004, који је развила компанија Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., је безбедан, високо селективан и ефикасан иреверзибилни инхибитор тирозин киназе рецептора епидермалног фактора раста (EGFR-TKI) који се користи у лечењу неситноћелијског карцинома плућа (NSCLC).
Дана 9. априла 2025. године, Национални центар за процену лекова (CDE) при администрацији медицинских производа показао је да је PLB1004 компаније Beijing Avistone Biotechnology намењен да буде укључен у револуционарни третман за пацијенте са локално узнапредовалим или МЕТАстатским неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) који су имали EGFR мутацију, амплификацију и/или прекомерну експресију након неуспеха EGFR-TKI третмана.
Прелиминарни клинички резултати PLB1004 у комбинацији са Вебрелтинибом у лечењу пацијената са неситноћелијским карциномом плућа са EGFR мутацијама, MET амплификацијом или MET прекомерном експресијом након EGFR-TKI објављени су на Светској конференцији о раку плућа 2024. године.
Четрдесет четири пацијента су примала Вебрелтиниб 100 мг плус PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтиниб 150 мг плус PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтиниб 200 мг плус PLB1004 80 мг (n=3) или Вебрелтиниб 150 мг плус PLB1004 80 мг (n=13) и била су укључена у укупну анализу безбедности. Међу 44 процењена пацијента, 36,4% пацијената је имало метастазе у мозгу, а 86,4% пацијената је претходно примало EGFR-TKI треће генерације, респективно. Објективни одговори су се јавили на свим тестираним нивоима доза Вебрелтиниба и PLB1004, са делимичним одговорима (PRs) примећеним код 19/32 (59,4%) пацијената који су могли да процене одговор. Међу пацијентима са метастазама у мозгу, ORR је био 75,0% (9/12). ORR је био 58,6% (17/29) код пацијената који су претходно примали EGFR-TKI треће генерације. Најчешћи TRAE били су осип и паронихија. Ниједан пацијент није прекинуо лечење због TRAE.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 10. април 2025.