Дана 12. маја 2025. године, CARsgen објављује прелиминарне клиничке податке за CT0596, алогени BCMA-усмерени CAR-T развијен коришћењем THANK-u Plus™ платформе. CT0596 се тренутно процењује у раној истраживачкој клиничкој студији за релапсни/рефракторни мултипли мијелом (R/R MM) или релапсну/рефракторну плазма ћелијску леукемију (R/R PCL) како би се проценила његова безбедност и прелиминарна ефикасност.
Од 6. маја 2025. године, укључено је 8 пацијената са R/R MM који су примили најмање три претходне линије терапије и примали су инфузију CT0596 након лимфодеплеције FC режимом (флударабин 22,5-30 мг/м² и циклофосфамид 350-500 мг/м²). Кључни налази праћења до четири месеца укључују:
Нису пријављене токсичности које ограничавају дозу (DLT), синдром ослобађања цитокина (CRS) ≥3. степена, синдром неуротоксичности повезане са имунолошким ефекторским ћелијама (ICANS) или болест калема против домаћина (GVHD). Производ је показао повољан безбедносни профил, а ниједан пацијент није прекинуо лечење због нежељених догађаја.
1) Међу 5 пацијената који су завршили прву процену ефикасности у 4. недељи, 3 пацијента (60%) су постигла строги комплетан одговор/комплетан одговор (sCR/CR), а 4 пацијента (80%) су постигла негативност минималне резидуалне болести (MRD) у коштаној сржи. 2) Рани подаци о ефикасности од 2 пацијента на 14. дан показали су смањење мерљивих лезија за ≥92% и ≥65%, респективно. 3) 1 пацијент још није достигао временску тачку за процену ефикасности одређену протоколом.
Сви пацијенти са sCR/CR су остали у текућим одговорима, укључујући и првог пацијента који је завршио четворомесечно праћење.
На основу прелиминарних података о безбедности и ефикасности, CT0596 је показао повољну толеранцију и охрабрујуће сигнале ефикасности код пацијената са R/R MM у свим унапред дефинисаним нивоима доза, са примећеном експанзијом CAR-T. Ови налази захтевају даља истраживања не само код R/R MM, већ и код других малигнитета плазма ћелија и аутоимуних болести посредованих аутореактивним плазма ћелијама.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 15. мај 2025.