Дана 13. августа 2025. године, по пацифичком времену, званична веб страница Светске конференције о раку плућа 2025. (WCLC) објавила је одабране истраживачке апстракте за овогодишњу конференцију. Међу најважнијим је ажурирани апстракт за прво клиничко испитивање фазе 1 HLX43 на људима, Хенлијусовог PD-L1 ADC-а.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 је кандидат за ADC широког спектра антитуморског дејства усмереног на PD-L1, који показује двоструке механизме који интегришу блокаду имунолошких контролних тачака и цитотоксичност посредовану корисним теретом. Преклинички подаци су показали да HLX43 има добре антитуморске ефекте и повољан профил подношљивости код неситноћелијског карцинома плућа (NSCLC), рака грлића материце (CC), планоцелуларног карцинома једњака (ESCC) и других типова тумора који су били отпорни на PD-1/L1 mAb.
Према ажурираном апстракту, HLX43 наставља да показује високу стопу одговора код пацијената са узнапредовалим солидним туморима, посебно код претходно лечених пацијената са НСЛЦ који нису успели на терапију инхибиторима контролних тачака. HLX43 показује супериорну ефикасност у специфичним подгрупама, са објективном стопом одговора (ORR) од 47,4% код неплоскоћелих НСЛЦ дивљег типа EGFR, уз одржавање повољног безбедносног профила. Приметно је да HLX43 показује робусну ефикасност без обзира на експресију PD-L1, што указује на његов антитуморски потенцијал независан од биомаркера.
Ефикасан у каснијој линији лечења НСЛЦ-резистентног на ЦПИ: Закључно са 28. фебруаром 2025. године, укупно 85 пацијената је примало HLX43. У фази Ia (повећање дозе), укључен је 21 пацијент са узнапредовалим солидним туморима, док је у фази Ib (повећање дозе) регрутовано 64 пацијента са НСЛЦ у три кохорте (2, 2,5 и 3 мг/кг). Приметно је да 88,2% (75/85) пацијената није реаговало на претходну терапију инхибитором контролних тачака (ЦПИ).
Обећавајућа ефикасност код НСЛЦ са значајним резултатима у специфичним подгрупама: Међу 76 пацијената са НСЛЦ (69 са могућношћу процене ефикасности), стопа одговора (ORR) је била 31,9% (22/69), са стопом контроле болести (DCR) од 87,0% (60/69). Анализе подгрупа су показале обећавајућу ефикасност HLX43 у специфичним популацијама: кохорте са 2 мг/кг и 2,5 мг/кг у фази Ib постигле су ORR од 38,1% (8/21) и 33,3% (7/21), респективно; пацијенти са НСЛЦ рефракторним на CPI (n=61) показали су ORR од 32,8% (20/61); пацијенти са не-сквамозним НСЛЦ са дивљим типом EGFR (n=19) имали су ORR од 47,4% (9/19).
Повољан безбедносни профил, висока ефикасност са ниском токсичношћу: У фази Ia, један DLT догађај који је укључивао фебрилну неутропенију примећен је у групи са 4 мг/кг. Нежељени ефекти повезани са лечењем (TRAE) пријављени су код 95,2% пацијената, углавном 1-2. TRAE степена ≥3 јавили су се код 5 пацијената (23,8%), сви из кохорти са 3 и 4 мг/кг, најчешће смањен број неутрофила (19%), смањен број белих крвних зрнаца (19,0%) и анемија (14,3%). Имунолошки повезани нежељени ефекти (irAEs) пријављени у овој студији указују на то да је HLX43 способан да изазове имунотерапеутске ефекте. Приметно је да су пацијенти који су пријавили irAEs показали већу стопу објективног одговора (ORR).
Ефикасан код различитих статуса биомаркера: пацијенти са PD-L1-позитивним НСЛЦ (n=50) показали су ОРР од 32,0% (16/50), док су PD-L1-негативни/непознати пацијенти (n=19) постигли ОРР од 31,6% (6/19), без примећене значајне разлике.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 15. август 2025.