Дана 16. јула, водећи међународни часопис Nature Medicine објавио је податке истраживања о SHR-A1904, конјугату антитела и лека (ADC) који циља клаудин 18.2 (CLDN18.2), за лечење узнапредовалог рака желуца или рака гастроезофагеалног прелаза (GC/GEJC). Истраживачи су спровели прво клиничко испитивање фазе 1 на људима, у три фазе, како би проценили ефикасност SHR-A1904 код 95 претходно лечених пацијената са CLDN18.2-позитивним узнапредовалим раком желуца/геј-езофагеалног прелаза.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Клаудин-18 изоформа 2 (CLDN18.2), протеин чврсте везе који се експресује у не-малигном желудачном епителу и изложен је на површини туморских ћелија током малигне трансформације, представља обећавајућу терапијску мету за карциноме желудачне и гастроезофагеалне везе (G/GEJ). SHR-A1904 је конјугат антитела и лека који садржи моноклонско антитело усмерено на CLDN18.2, инхибитор ДНК топоизомеразе I и линкер на бази пептида који се може цепати.
У фази повећања дозе (0,6–8,0 мг кг−1), токсичности које ограничавају дозу примећене су код два пацијента при 4,8 мг кг−1 (фебрилна неутропенија 3. степена и повећан билирубин у крви 3. степена) и код једног пацијента при 6,0 мг кг−1 (лезија слузокоже желуца 3. степена). Максимална толерисана доза није достигнута, па су 6,0 мг кг−1 и 8,0 мг кг−1 одабрани за проширење фармакокинетике и ефикасности. Нежељени ефекти који су се појавили током лечења јавили су се код свих 95 пацијената, најчешће анемија (72 (75,8%), мучнина (64 (67,4%)), хипоалбуминемија (61 (64,2%)) и смањен број белих крвних зрнаца (56 (58,9%)). Поред тога, 59 пацијената (62,1%) је доживело нежељене ефекте 3. или вишег степена повезане са леком. Нису пријављени смртни случајеви повезани са лечењем. Међу пацијентима код којих је могуће проценити одговор, потврђена објективна стопа одговора била је 24,2% (95% интервал поверења (CI), 11,1–42,3) при 6,0 мг кг−1 и 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) при 8,0 мг кг−1. Медијално преживљавање без прогресије болести било је 5,6 месеци (95% CI, 3,0–6,9) при 6,0 мг кг−1 и 5,8 месеци (95% CI, 3,0–8,6) при 8,0 мг кг−1. Закључно, SHR-A1904 је показао прихватљив безбедносни профил и подстицајну антитуморску активност код пацијената са CLDN18.2-позитивним G/GEJ карциномом, што захтева даља истраживања.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
ИД ВиЧета: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 24. јул 2025.