Дана 30. јуна, независно развијени инхибитор МЕТ-а, Вебрелтиниб, добио је условно одобрење од Националне администрације за медицинске производе (NMPA) Кине за лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) који носи АМПЛИКАЦИЈУ МЕТ-а. Ово означава трећу одобрену индикацију за Вебрелтиниб у Кини и прву терапију са једним агенсом на свету одобрену посебно за пацијенте са АМП-ом.
Одобрење Вебрелтиниба у Кини за ову нову индикацију - лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским неситноћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) који носи АМПЛ - засновано је на позитивним резултатима из Кохорте 2 и Кохорте 3 студије KUNPENG (NCT04258033).
Кохорта 2 је првенствено обухватала претходно лечене пацијенте са МЕ-амплификованим НСЦЛЦ-ом који нису реаговали на стандардну терапију (укључујући хемотерапију на бази платине), док је Кохорта 3 углавном обухватала пацијенте са МЕ-амплификованим НСЦЛЦ-ом који нису били примали лечење и који су одбили хемотерапију.
Укупно 86 пацијената са локално узнапредовалим или метастатским НСЛЦ је укључено у обе кохорте (33 у кохорти 2 и 53 у кохорти 3). Резултати студије су показали укупну објективну стопу одговора (ORR) од 48,8%, стопу контроле болести (DCR) од 77,9%, средње трајање одговора (DoR) од 12,1 месеца, средње преживљавање без прогресије болести (PFS) од 7,4 месеца и средње укупно преживљавање (OS) од 13,9 месеци.
У кохорти 2 (33 претходно лечена пацијента), ORR је био 48,5%, DCR је био 78,8%, медијална DoR је била 11,0 месеци, медијална PFS је била 6,2 месеца, а медијална OS је била 11,7 месеци.
У кохорти 3 (53 пацијента који нису примали лечење), ORR је био 49,1%, DCR је био 77,4%, медијална DoR је била 12,1 месец, медијална PFS је била 8,3 месеца, а медијална OS је била 15,5 месеци.
У студији KUNPENG, 21 пацијент са почетним метастазама у мозгу је проценио Независни одбор за евалуацију (IRC). Међу њима, 10 је постигло потврђене делимичне одговоре (PR), што је резултирало ORR од 47,6%, DCR од 85,7% и медијаном DoR од 11,0 месеци. Поред тога, медијана PFS и OS била је 8,3 месеца и 14,7 месеци, респективно.
Тренутно се у Кини још увек спроводе многа клиничка испитивања нових технологија против рака која траже пацијенте. За консултације о новим лековима и технологијама можете контактирати Међународно одељење онколошке болнице Јужног региона Пекинга.
Број телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Време објаве: 08.07.2025.