Међународни одељење

Дана 22. јануара 2025. године, часопис „Nature Medicine“ објавио је резултате независно развијеног истраживања Акесо-а, биспецифичног антитела PD-1/CTLA-4, кадонилимаба у комбинацији са оксалиплатином и капецитабином, за лечење прве линије неоперабилног локално узнапредовалог или метастатског желудачног или гастроезофагеалног карцинома...Прочитајте више»

Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) је 8. јануара 2025. године одобрила PADCEV™ (енфортумаб ведотин) у комбинацији са KEYTRUDA (пембролизумаб) за одрасле пацијенте са локално узнапредовалим или метастатским уротелним карциномом (la/mUC). Одобрење NMPA за енфортумаб ведотин у комбинацији...Прочитајте више»

Дана 17. фебруара 2025. године, компанија Innovent Biologics је објавила да је њен први у класи PD-1/IL-2α-bias биспецифични фузиони протеин антитела, IBI363, добио своју другу ознаку убрзаног поступка (FTD) од Америчке агенције за храну и лекове (FDA). Ова ознака се односи на лечење неоперабилних, ...Прочитајте више»

Дана 16. јануара 2025. године, IMPACT објављује да је капсула Senaparib (派舒宁®) добила дозволу за стављање у промет у Кини од Националне администрације за медицинске производе (NMPA) као монотерапија за одржавајућу терапију одраслих пацијената са узнапредовалим епителним (FIGO стадијуми III и IV) високог степена јајника...Прочитајте више»

Дана 7. фебруара 2025. године, компанија Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical је објавила одобрење своје ињекције Цетуксимаб N01 од стране Националне администрације за медицинске производе за лечење метастатског колоректалног карцинома (mCRC) у Кини. Одобрење се заснива на великој клиничкој студији фазе III која показује...Прочитајте више»

Дана 10. фебруара 2025. године, CARsgen Therapeutics објављује да је први испитаник лечен алогеном BCMA CAR-T терапијом развијеном на THANK-u Plus™ платформи постигао строги комплетан одговор (sCR) и негативност минималне резидуалне болести (MRD) на процени 28. дана. Развијено у самој компанији...Прочитајте више»

Дана 29. јануара 2025. године, кинески истраживачки тим објавио је чланак под називом „Неоадјувантни пиротиниб и трастузумаб код HER2 позитивног рака дојке без раног одговора (NeoPaTHer): анализа ефикасности, безбедности и биомаркера проспективне, мултицентричне студије прилагођене одговору“ у...Прочитајте више»

Дана 26. јануара 2025. године, Центар за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе објавио је да је ињекција LM-108 намењена укључивању у револуционарну терапију за узнапредовале солидне туморе са микросателитском нестабилношћу (MSI-H) или дефектима поправке неусклађености (dMMR)...Прочитајте више»

Национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрава иновативну хуманизовану моноклонску антителијалну терапију тагитанлимаб (раније KL-A167) комбинованом терапијом цисплатином и гемцитабином за прву линију лечења пацијената са рекурентним или метастатским назофарингеалним карциномом (NPC). ...Прочитајте више»

Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила је 16. јануара 2025. године нову пријаву за лек (NDA) лимертиниба за лечење одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) са мутацијом EGFR T790M. О лимертинибу Лимертиниб ...Прочитајте више»

Дана 8. јануара, Центар за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA) доделио је ознаку „Breakthrough Therapy Declaration“ (BTD) за IBI343, потенцијално најбољи у класи TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC, као монотерапију за лечење CLDN18.2-позитивног узнапредовалог панкреаса...Прочитајте више»

Дана 8. јануара 2025. године, 9MW2821 је добио ознаку „Продорна терапија“ (BTD) од стране Центра за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) у Кини. 9MW2821 се даје у комбинацији са торипалимабом, моноклонским антителом против PD-1, за пацијенте који нису примали лечење, нерезектовани...Прочитајте више»