Међународни одељење

Дана 25. априла 2025. године, компанија InnoCare Pharma је објавила да је њеном новогенерацијском пан-ТРК инхибитору зурлетректинибу (ICP-723) одобрен приоритетни преглед од стране Центра за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA), који је прихватио захтев за нови лек (NDA) од z...Прочитајте више»

Дана 25. априла 2025. године, Innovent Biologics објављује да је Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила нову пријаву за лек (NDA) за лимертиниб као терапију прве линије за одрасле пацијенте са локално узнапредовалим или метастатским неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC)...Прочитајте више»

Дана 23. априла, Акесов пенпулимаб је добио одобрење Америчке агенције за храну и лекове (FDA) са цисплатином или карбоплатином и гемцитабином за лечење прве линије код одраслих са рекурентним или метастатским некератинизујућим назофарингеалним карциномом (NPC). ФДА је такође одобрила пенпулимаб-kcqx као син...Прочитајте више»

Дана 16. марта 2025. године, компанија Акесо је објавила да је њено иновативно, самостално развијено моноклонско антитело против ПД-1, пенпулимаб, званично одобрено од стране Националне администрације за медицинске производе (НМПА) за прву линију лечења рекурентног или метастатског карцинома назофаринкса (НПК) у комбинацији ...Прочитајте више»

Дана 24. априла 2025. године, компанија GenFleet Therapeutics је објавила да је Америчка агенција за храну и лекове (FDA) одобрила пријаву за нови лек (IND) GFH375/VS-7375, оралног KRAS G12D (ON/OFF) инхибитора, за клиничко испитивање лечења пацијената са узнапредовалим солидним туморима који носе KRAS G12D мутацију. Студија...Прочитајте више»

Дана 17. априла 2025. године, компанија Hansoh Pharmaceutical објављује да је конјугат антитела и лека (ADC) HS-20093, који је развила сама групација, за ињекције усмерене на B7-H3, добио одобрење да буде укључен као лек означен као „пробојна терапија“ од стране Националне администрације за медицинске производе (NMPA) Кине, ...Прочитајте више»

Дана 15. априла 2025. године, компанија InnoCare Pharma је објавила да је Центар за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA) прихватио захтев за нови лек (NDA) за свој инхибитор pan-TRK нове генерације зурлетректиниб (ICP-723) за лечење одраслих и адолесцентних...Прочитајте више»

Недавно је компанија GenFleet објавила најновије податке фазе II студије KROCUS, фулзерасиб (GFH925, инхибитор KRAS G12C) у комбинацији са цетуксимабом за лечење прве линије неситноћелијског карцинома плућа (NSCLC), у најновијем апстракту на мини усменој презентацији Европске конференције о раку плућа 2025...Прочитајте више»

PLB1004, који је развила компанија Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., је безбедан, високо селективан и ефикасан иреверзибилни инхибитор тирозин киназе рецептора епидермалног фактора раста (EGFR-TKI) који се користи у лечењу неситноћелијског карцинома плућа (NSCLC). 9. априла 2025. године, Национална агенција за медицинске производе...Прочитајте више»

Дана 13. марта 2025. године, водећи међународни часопис Nature Medicine објавио је резултате студије фазе 1/1б студије МедиЛинк-а о конјугату антитела и лекова (ADC) B7-H3, YL201. Студија је обухватала део са повећањем дозе (фаза 1) и део са проширењем дозе (фаза 1б). Укупно 312 пацијената је укључено у...Прочитајте више»

Дана 21. марта 2025. године, компанија Имунофоко је објавила да је њена независно развијена аутологна CAR-T ћелијска терапија усмерена на EpCAM, IMC001, добила одобрење од стране Центра за процену лекова (CDE) при Националној администрацији за медицинске производе (NMPA) у Кини за свој други нови истраживачки Д...Прочитајте више»

Дана 31. марта 2025. године, компанија Innovent Biologics је објавила да је Центар за процену лекова (CDE) Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA) доделио ознаку „Breakthrough Therapy Declaration“ (BTD) за IBI363, први у класи PD-1/IL-2α-bias биспецифични фузиони протеин антитела, као монотерапију за...Прочитајте више»