Међународни одељење

Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавио је 17. јула да је NMPA званично прихватила захтев за стављање у промет лека Трастузумаб Дерукстекан (Enhertu®) за другу линију лечења рака желуца. Овај захтев је интер...Прочитајте више»

Компанија Ascentage Pharma је недавно објавила да је њен нови селективни инхибитор Bcl-2, лисафтоклакс (APG-2575), одобрен од стране Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA) за лечење одраслих пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом/мали лимфоцитним лимфомом (CLL/SLL)...Прочитајте више»

Компанија GenFleet Therapeutics је недавно објавила да је Биро за фармацеутску администрацију (ISAF) кинеског специјалног административног региона Макао одобрио Dupert® (фулзерасиб, GFH925/IBI351) за лечење пацијената са узнапредовалим неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC) који носи KRAS G12C мутацију...Прочитајте више»

Дана 30. јуна, независно развијени инхибитор МЕТ-а, Вебрелтиниб, добио је условно одобрење од Националне администрације за медицинске производе (НМПА) Кине за лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским неситноћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) који садржи МЕТ амплификоване...Прочитајте више»

Дана 30. јуна 2025. године, HUTCHMED објављује да је Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила нову пријаву за лек (NDA) за комбинацију ORPATHYS (саволитиниб) и TAGRISSO (осимертиниб) за лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским...Прочитајте више»

Званична веб страница Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавила је 30. јуна да је Анлотиниб, нови лек класе 1 који је развила компанија Чиа Таи Тианћинг, добио одобрење за нову индикацију у Кини: комбинована терапија са хемотерапијом за лечење прве линије пацијената ...Прочитајте више»

Дана 26. јуна 2025. године, CARsgen објављује да је Национална администрација за медицинске производе (NMPA) Кине прихватила Захтев за нови лек (NDA) за сатрикабтаген аутолеуцел („satri-cel“, CT041) (аутологни кандидат за CAR Т-ћелијски производ против протеина Claudin18.2) за лечење Клауди...Прочитајте више»

Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавио је 19. јуна да је ињекција LM-108 компаније Livzon Pharmaceutical предложена за укључивање у ознаку револуционарне терапије. Комбинација ињекције моноклонских антитела Kefeqibai (LM-1...Прочитајте више»

Дана 19. јуна, Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавио је да је IBI343 компаније Innovent Biologics предложен за укључивање у програм за означавање револуционарне терапије, намењене за лечење локално узнапредовалог или метастатског панкреатитиса...Прочитајте више»

Међународни медицински часопис Journal of Hematology & Oncology објавио је 6. јуна резултате студије фазе I/II (KL264-01/MK-2870-001) иновативног TROP2 ADC сацитузумаба тирумотекана (sac-TMT) као монотерапије за неоперабилне локално узнапредовале или метастатске солидне туморе рефракторне на...Прочитајте више»

Дана 10. јуна, Центар за процену лекова (CDE) Националне администрације за медицинске производе (NMPA) објавио је да се предлаже да се трастузумаб дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) добије приоритетни преглед за лечење одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским HER2-позитивним гастричним осипом...Прочитајте више»

Недавно је компанија Merck & Co., Inc. (Merck) објавила да је њен инхибитор PD-1, пембролизумаб, одобрен од стране Националне администрације за медицинске производе (NMPA) Кине за употребу у комбинацији са ленватинибом и трансартеријском хемоемболизацијом (TACE) за лечење пацијената са нересекцијом...Прочитајте више»