Међународни одељење

3. децембра 2024. године, иновативни лек Зепзелка (лурбинектедин за ињекције) је одобрен за стављање на тржиште од стране Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA) путем програма приоритетног прегледа. Лек је индикован за лечење одраслих пацијената са метастатским малим ћелијским карциномом плућа...Прочитајте више»

Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила је 31. децембра VYLOY™ (золбетуксимаб), у комбинацији са хемотерапијом која садржи флуоропиримидин и платину, за прву линију лечења пацијената са локално узнапредовалим неоперабилним или метастатским туморима људског епидермиса...Прочитајте више»

31. децембра 2024. године, компанија Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Компанија“) добила је дозволу за стављање лека у промет у Кини од Националне администрације за медицинске производе (NMPA) за иновативно хуманизовано моноклонско антитело („mAb“) усмерено на лиганд програмиране ћелијске смрти1 (PD-L1)...Прочитајте више»

C-CAR031 је аутологна, оклопљена GPC3-циљана химерна антигенска Т-ћелијска терапија (CAR-T), која се проучава за лечење ХЦЦ-а. Заснована је на новом GPC3-циљаном CAR-T-у који је дизајнирала компанија AstraZeneca користећи свој доминантно негативни трансформишући фактор раста-бета рецептор II...Прочитајте више»

Кинеска национална администрација за медицинске производе (NMPA) одобрила је 20. децембра 2024. године захтев за нови лек (NDA) за DOVBLERON® (капсуле талетректиниба адипата), инхибитор тирозин киназе (TKI) следеће генерације ROS1, за лечење одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским ROS...Прочитајте више»

C-CAR031 је аутологна, оклопљена GPC3-циљана химерна антигенска Т-ћелијска терапија (CAR-T), која се проучава за лечење ХЦЦ-а. Напредак истраживања C-CAR031 код хепатоцелуларног карцинома (ХЦЦ) усмено је представљен на годишњем састанку Америчког друштва за клиничку онкологију (ASCO)...Прочитајте више»

GT101 је аутологна ћелијска терапија направљена од проширеног и подмлађеног TIL-а из пацијентовог тумора. Терапија се примењује узимањем туморског ткива од пацијената и екстракцијом TIL-а. Екстраховани TIL ће се затим увећати коришћењем Grit Bio-ове сопствене производне платформе StemTe...Прочитајте више»

TAEST16001 ћелије су генетски модификоване аутологне Т ћелије које експресују NY-ESO-1-специфични Т-ћелијски рецептор (TCR) високог афинитета, усмерен на NY-ESO-1 (експресован у широком спектру тумора) позитиван сарком меког ткива (STS) у контексту HLA-A*02:01. Студија фазе I код пацијената са узнапредовалим S...Прочитајте више»

04. децембра 2024. године, захтев за нови лек (NDA) за комбинацију TYVYT® (ињекција синтилимаба) и ELUNATE® (фрукинтиниб) добио је условно одобрење у Кини за лечење пацијената са узнапредовалим раком ендометријума са туморима способним за поправку неусклађености (pMMR) који имају ...Прочитајте више»

GC203 је нова невирусна векторска генски модификована TIL терапија развијена коришћењем Juncell Therapeutics-ове сопствене платформе за ћелијску експанзију DeepTIL® и платформе за модификацију гена NovaGMP®. DeepTIL® омогућава да TIL-ови буду довољно јаки да након инфузије неће бити потребна комбинација IL-2, и...Прочитајте више»

Мултиформни глиобластом (ГБМ) је један од најсмртоноснијих карцинома, и скоро сви пацијенти доживљавају рецидив уз тренутни стандард лечења новодијагностикованог ГБМ-а. Рекурентни ГБМ (рГБМ) показује медијално преживљавање мање од 8 месеци са ограниченим терапијским могућностима. TX103 је CAR-T це...Прочитајте више»

RD13-02 је универзални CAR-T ћелијски производ усмерен на CD7 добијен од здравих донора, а намењен је за лечење рецидивне или рефракторне акутне лимфобластне леукемије/лимфома Т-ћелија (T-ALL/LBL). Генетски је модификован како би се избегло братоубиство, болест калема против домаћина (GvHD) и болест домаћина против...Прочитајте више»